政策要求
国家卫生计生委要求两类消毒产品上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。普林检测为客户提供各种洗手液检测服务,包括免洗洗手液检测、抗抑菌洗手液检测、普通洗手液检测等,检测周期短,申报流程快,助您新品尽快上市,为产品上市提供高效保障。
检测范围
洗手液检测主要包括两类:
一类是传统水洗型洗手液,包括普通洗手液和抗(抑)菌洗手液;
另一类为非水洗型洗手液,即免洗洗手液(包括手消毒凝胶、速干手消毒液等),使用后无需水洗,方式有别于传统洗手液。
验样品批次(件)的要求
(1)消毒剂样品,送检单位应送检3批样品,样品包装和标识应与拟销售产品完全相同,在理化试验时,需检测3批样品,每批取1个样品平行测定2次,取平均值报告结果。在杀灭试验时,取3批样品中含量低者进行试验。在毒理试验中,取3批样品中含量高者进行试验。
(2)消毒器械,送检单位应送检3件样品,大型器械可送检1件样品,标识应与拟销售产品完全相同。
(3)化学指示物、生物指示物、灭菌包装、卫生用品和1次性使用医1疗用品,送检单位应送检3批样品。
一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医1疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
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