冷库验证
冷链监控系统完全符合GSP要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统,完全符合国家GSP规范及其他冷链监控相关标准,可广泛应用在疾控中心、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。4、库内不能有很多人员选择产品,及时关严库门,库门开时留意风幕机是否敞开或门帘是否放好。随着标准政策的确定,医1药产品冷链物流的竞争将更加标准化,企业也将根据,药品冷链验证,针对作业设定物流过程中的温度,以降低物流成本,提升服务品质。
冷库安装需要注意的细节问题
1、冷库机组铜管排放所有铜管需分别穿保温管与同方向电线一起用空调扎带一起包扎好,小型冷库制作,尽量走直管线并分段固定。
2、电线排放所有电线除用空调扎带扎好外,需用波纹软管或走线槽穿管保护,温度显示导线尽量不与电线靠在一起排线。
3、冷库建造的制冷系统连接因冷库机组的冷凝器、蒸发器在厂里都经过打压密封,因此开封时,都应有压力,可查是否有漏,出厂铜管应两头有封尘措施,施工时也要注意随时密封,以防水灰尘进入管内,冷凝器→冷库主机→蒸发器,铜管连接以焊接方法,接口牢固美观。冷链验证冷藏药品的运输:应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
冷库冷却排管的操作
冷却排管是空气自然对流换热蒸发器,除没有风机的操作外,供液操作程序和冷风机基本相同。冷却排管运行时先开回气阀然后缓慢打开供液阀向冷却排管供液。
冷却排管正常工作时排管表面应结霜均匀,并可根据结霜情况判断供液量的大小。供液过多可能使压缩机产生湿冲程,供液太少则排管表面不会全部结霜,影响冷间的降温。及时准确的发现产生的偏差,能够有效保障验证实施的顺利进行,保障验证测试结果完整有效。所以要根据实际情况经常调节供液阀门的开启度。冷却排管结霜太厚时应及时冲霜,以免影响换热。
冷库验证的差允许范围
1, 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求:
冷藏车厢的温度不均匀性试验,其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定:车厢隔热性能试验的标准,各测点温差不大于3K,平均温度稳定在±1.5k。
2,测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求:
冷藏药品温度要求: 2~8℃;
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