风管批发信息推荐「在线咨询」暧昧 王菲 歌词

生产车间应根据工艺流程进行布置，避免重复往返，防止原材料，半成品和成品的交叉污染和混合。

地面应铺以吸水、不透水、防滑、防腐的无毒材料。它没有裂缝，易于清洗和消毒。地面应有1%-2%的坡度和排水系统，保证排水畅通，地面无积水；车间下水道应有可靠的液封装置。

墙面应由不透水、不吸水、耐洗、防渗材料组成，表面光滑、无裂缝，刷色浅、无毒、不易脱落、易于清洗、消毒和杀菌。墙角应该是弧形的。

门应具有光滑，不吸水的表面，紧密关闭，并根据每个车间的实际需要设置防飞设施，如纱门，屏风，水幕和气帘。

窗台高度超过1米，内窗台向下倾斜45度。

天花板应防止灰尘堆积，霉菌生长和材料剥落，易于清洗，不凝结水。

药品生产尽可能采用无尘技术和较少的粉尘产生设备，避免混和、交叉污染等，保证生产符合GMP规范的要求，减少粉尘，减少空调系统的排气量，节约能源。如果生产车间称重、破碎、筛分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序产生的粉尘较大，按照一般空调的做法是将房间内的所有空气移到室外，能耗很大。在与业主协商后，称重柜在称重室使用。室内的洁净气流在中效过滤器后进入称重柜，气流通过风扇通过有效过滤器送至洁净工作台，部分气流通过有效过滤器在室内通过有效过滤器排出。依据行业的规定，食品、化妆品等行业为了控制生产车间的污染，生产加工企业会建设净化车间，通过控制空气中的尘埃、浮游菌的浓度，达到对应需要的洁净度级别。由于排入房间的气流通过有效过滤器，因此认为空气流动是清洁的空气流动，不需要排风。

洁净厂房竣工验收时，应认真检查竣工验收的资料，一般包括下列文件及记录：

1.图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;

2.各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;

3.各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;

4.各分部单机试运转记录;

5.各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;

6.各类管线试验、检查记录;

7.各分部工程的安全设施的检验和调试记录;

8.各分部工程的质量验收记录。

5、使用低档设备

GMP国标规定：洁净度大于或等于10万级，必须采用三级过滤，即初效、中效、高的效过滤器。有些施工方利用客户不太懂行的情况，使用功率较低的通风机组或者过滤器，很容易导致洁净度不合格。

6、无尘车间清洁不彻底

GMP无尘车间在检测前必须彻底清洁。工作人员必须穿无尘服进入，清洗剂用纯水、有机的溶剂等。防静电的，需用沾有防静电液的抹布擦拭。如果没有按要求来清洁或者清洁不彻底也是容易检测不合格的。